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来源:manbext万博官方登录万博manxbet官网无法登陆呼叫中心 发布时间:2021-05-31 

  朱秀春   研究员  manbext万博官方登录兽药饲料监察所

  2013年11月14日
  主要内容:
  一、实施兽药GUP的意义
  二、实施兽药GUP的本质
  三、实施兽药GUP的要点
  四、实施兽药GUP的安排
  实施兽药GUP的意义
  是全面落实兽药管理职责的基本要求
  《兽药管理条例》第六章 (兽药使用)第三十八条 规定:兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,第三十九条-第四十三条对有关内容做了具体规定。
  是兽药质量规范化管理的终极目标
  GLP /GCP—GMP—GSP—GUP     兽药使用质量和安全
  实施兽药GUP的意义
  兽药使用质量管理的基本制度
  规范兽药使用的基本制度要求
  是当前确保畜产品质量安全的关键措施
  确保兽药使用安全-规范
  确保兽药残留监控成效-可追溯
  有效应对当前十分敏感的兽药质量监管及残留控制要求
  实施兽药GUP的本质
  核心--规范
  兽药GSP:兽药经营许可的前置条件,具有“门槛”作用;
  兽药GUP:规范为主 ,全面落实兽药使用管理各项规章和政策,保障兽药使用环节的质量和安全,不是 “门槛” 条件。
  内涵--质量安全
  质量控制,使用科学,结果可追溯
  目标--保障发展
  保障疫病防控成效,保障畜牧业健康可持续发展
  明确要求、立足现实、落实制度、规范行为
  兽药GUP的实施要点
  基本原则
  规范为主:以建立落实制度和完善记录档案为基础,在发展中积极落实和提升基础条件的要求
  典型示范:以标准化规模场(园区)建设为重点,加强示范引导
  先易后难:有序推进,边实施,边探索和解决问题
  分类指导:主要是根据兽医服务和兽药使用管理基础条件,因地制宜
  新建先行:充分把握新建规模场(园区)的审查/审核管理契机,积极抓好规范化建设和评定工作
  兽药GUP的实施要点
  基本方法         
  制订一个方案;明确目标、细化安排、措施可行
  落实一套制度(或程序);涵盖进、存、用全过程
  规范一套记录;包括进、存、用、评估等环节
  建立一个机制:兽药规范化使用及其管理机制
  实施“抓手”
  加强与相关单位的协调配合,或有关政策制度和工作的相互衔接
  动物防疫条件审核(规模养殖场管理)
  规模养殖场(园区)的标准化建设管理
  分类指导
  兽医服务状况:专职技术人员、聘请技术人员、无相关人员
  设施设备条件:有、无药房等相关设施设备等
  兽药来源渠道:
  分步实施
  实施兽药GUP是一项全新工作,即使管理,也是服务,边实施,边熟化,边推进。
  按照难易程度,先解决条件成熟的
  突出重点要求,先解决关键问题。
  兽药GUP的几点要求
  1、加强组织领导,切实落实好实施任务
  2、认真做好摸底调研,积极创新思路和办法
  3、加强宣传培训,提高认知度和实施技术水平
  4、加强示范带动,落实好各项制度和措施
  5、严格标准和规范程序,做好审核评定工作
  6、及时上报信息,做好经验总结交流
  实施兽药GUP的安排
  总体安排:
  计划用3-5年时间全面完成
  分步实施、分段实施相结合
  今年的任务:
  三项重点:
  全面实行规范的兽药使用记录
  制度建设,重点完成禁用药品、休药期管理制度
  规范化审核/评定完成10%以上(按规模场、园区总数)


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